É submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), um pedido feito pelo Instituto Butantan para que se iniciem testes clínicos em humanos da vacina H1N1 com o intuito de estarem preparados para uma possível pandemia futura da gripe aviária.
Por se tratar de um vírus que já está presente entre os animais, o Instituto visa ter uma dose preparada para o caso da disseminação do vírus em humanos, uma vez que pode causar infecções graves nos seres humanos e consequentemente espalhar uma nova pandemia.
Preparados para uma eventual pandemia
Não se trata de uma vacina para comercialização, e sim para já ter um estoque pronto no caso de uma eventual pandemia que o Ministério da Saúde solicite se necessário. Ou seja, estar com uma vacina que produz anticorpos e ainda com uma plataforma testada significa um preparo estratégico do Instituto. Em um comunicado, o infectologista e diretor do Instituto, Esper Georges Kallás, explica: “Não só estamos trabalhando nesta vacina candidata, como também estamos desenvolvendo uma rota tecnológica que pode ser trilhada, caso o vírus mude”.
Testes clínicos em animais finalizados
Em 2023, o Instituto deu início ao desenvolvimento de diferentes doses de CEPAS da gripe aviária, em virtude de vários casos que foram surgindo, sendo que cada vez mais animais silvestres, e inclusive os mamíferos. Com isso, os testes clínicos em animais já foram finalizados, os pesquisadores querem dar início aos testes em humanos, com a vacina H5N8, pedido para ANVISA.
Vacina (Foto: reprodução/Getty Images Embed/FG Trade)
No mês de março, a ANVISA aprovou uma resolução permitindo o registro de vacinas contra cepas da influenza, para casos de emergência na saúde pública, o que demonstra que pode acontecer e que outros países vêm adotando a mesma medida estratégica.
Vale lembrar que serão utilizadas se aprovadas para casos de necessidade e não serão utilizadas imediatamente. E sua distribuição somente ocorrerá através do Ministério da Saúde.
A solicitação para os testes em humanos tem um prazo de 90 dias para análise pela ANVISA.
Foto Destaque: mulher com gripe (reprodução/Getty Images Embed/Cecilie_Arcurs)
