Por meio de um comunicado feito neste sábado (31) A Food and Drug Administration (FDA) agência reguladora dos Estados Unidos, empresa equivalente a ANVISA no Brasil, revelou ao público que autorizou a Moderna a aplicar a sua nova vacina contra COVID-19 em idosos a partir de 65 anos e em pessoas de 12 e 64 anos que possuem alguma comorbidade ou pertencem ao grupo de risco.
A aprovação
A agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos, FDA, autorizou a aplicação da nova vacina da Moderna para COVID-19, a confirmação veio por meio de um comunicado oficial feito neste sábado (31). A agência disse que espera que a vacina já esteja disponível até o início de 2026.
A vacina, que recebeu o nome de mNEXSPIKE, recebeu aprovação para ser aplicada em idosos a partir dos 65 anos e pessoas entre 12 e 64 anos que possuem um ou mais fatores de risco. O comunicado também tinha palavras de Stephane Bancel, CEO da Moderna, que disse que a aprovação da mNEXSPIKE é um passo muito importante para ajudar a combater o COVID-19 nas pessoas do grupo de risco.
As novas regras de regulamentação
O secretário de Saúde dos EUA, Robert.F. Kennedy Jr, que assumiu o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos aderiu algumas modificações no processo de regulamentação de vacinas e medicamentos no país.
Robert F Kennedy Jr , secretário de Saúde dos EUA (foto: reprodução/Instagram/@seckennedy)
No dia 20 de maio a FDA fez um pronunciamento onde anunciou seus novos planos para o processo de autorização e regulamentação. A agência planeja começar a exigir que os testes das doses de reforço das vacinas contra COVID-19 sejam feitos em comparação com placebo em adultos menores de 65 anos e saudáveis para que após os resultados as empresas farmacêuticas e laboratórios obtenham ou não a aprovação do medicamento ou vacina, o objetivo é limitar o uso a idosos e pessoas que fazem parte do grupo de risco.
Foto Destaque: prédio da FDA( reprodução/Manuel Balce Ceneta / Associated Press/latimes)
