A Pfizer e a BioNTech solicitaram uma autorização de utilização emergencial à Food and Drug Administration (FDA) para a dose de reforço da vacina contra a COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos. As empresas relataram no início deste mês dados de um estudo em estágio médio-tardio mostrando que uma terceira dose de sua injeção aumentou a proteção contra a versão original do coronavírus e a variante Omicron entre as pessoas dessa faixa etária.
A aplicação ocorreu a partir de um estudo com 140 crianças sem evidências de infecção prévia por COVID-19. Os seus níveis de anticorpos contra a versão original do vírus eram seis vezes mais elevados por mês após uma dose de reforço do que um mês após uma segunda dose, informou a Pfizer num comunicado de imprensa. Uma terceira dose aumentou os anticorpos contra a variante Omicron em 36 vezes em crianças de 5 a 11 anos, relataram as empresas no estudo realizado.
Uma série inicial de duas doses da vacina Pfizer foi autorizada para essa faixa etária em outubro. As primeiras aplicações da vacina são autorizadas para adultos e certos jovens imunocomprometidos com idade igual ou superior a 12 anos. O segundo reforço é autorizado para qualquer pessoa 50 anos ou mais.
Vacinação contra a COVID-19 no Congo (Foto: Reprodução/Rahul Raut/HT PHOTO)
A eficácia de duas doses da vacina Pfizer na prevenção de infecções em crianças de 5 a 12 anos caiu de 68% para cerca de 12% durante o surto de Omicron, mas ainda forneceu proteção contra doenças graves, de acordo com estudos do U.S. Centers for Disease Control and Prevention e do Departamento de Saúde do Estado de Nova Iorque.
A Pfizer e a BioNTech disseram que planejam enviar dados à Agência Europeia de Medicamentos e a outras agências regulatórias internacionais durante as próximas semanas. Uma injeção de reforço da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos que têm doenças imunológicas já havia sido liberada.
A FDA autorizou a dose de reforço da Pfizer-BioNTech para crianças entre 12 e 15 anos em Janeiro, dizendo que a vacina poderia ajudar a combater a variante Omicron, responsável por um aumento de quatro vezes nas hospitalizações infantis, afetando principalmente crianças não vacinadas.
A Omicron induz mais infecções das vias aéreas superiores entre crianças do que outras variantes do coronavírus, aumentando o perigo de ataque cardíaco, de acordo com um estudo publicado em 15 de abril pela JAMA Pediatrics. À luz deste risco, as autoridades de saúde pública têm trabalhado para expandir os tratamentos de COVID-19 para crianças pequenas. Em 25 de abril, o FDA aprovou o antiviral para crianças com 28 dias ou mais, tornando o primeiro tratamento da doença totalmente aprovado para crianças com menos de 12 anos.
Foto destaque: Doses da vacina contra a COVID-19. Reprodução/Getty Images
